治験依頼者・製薬企業の方へ

新規申請の手続き

標準業務手順書(SOP)と書式等

治験審査委員会

• 治験に係る業務手順書(PDF：489.16KB)
• 治験審査委員会業務手順書(PDF：268.84KB)
• 押印省略に伴う手順書(PDF：273.78KB)
• 治験手続きの電磁化における標準業務手順書(PDF：557.09KB)
• 治験手続きの電磁化における標準業務手順書_補遺(PDF：443.84KB)

倫理審査委員会

• 人を対象とする生命科学・医学系研究に係る標準業務手順書(PDF：368.89KB)
• 倫理審査委員会標準業務手順書(PDF：296.57KB)
• 臨床研究の実施における個人情報等の安全管理に関する手順書(PDF：592.66KB)
• 安全性情報（重篤な有害事象等）に関する標準業務手順書(PDF：181.50KB)
• 臨床研究における人体から取得された試料・情報等の提供及び保管に関する手順書(PDF：147.51KB)

各種様式

当センターでは下記書式･注意事項で運用しています。

社団法人日本医師会治験促進センター
企業治験・製造販売後臨床試験用
書式：（企業治験・製造販売後臨床試験）統一書式
注意事項：（企業治験・製造販売後臨床試験）統一書式に関する記載上の注意事項

書式は上記注意事項に従って記載してください。

公益社団法人日本医師会治験促進センター(外部サイト)

治験審査委員会と倫理審査委員会の開催日程と議事録

治験審査委員会と倫理審査委員会の開催日は、4月、8月を除く各月(年10回)に開催しています。
申請書類の提出締め切りは、原則として開催日の２週間前です。

• 2024年度年間スケジュール(PDF:217.77KB)

過去のスケジュール

治験審査委員会の会議議事録

2024年度議事録

過去の議事録

治験審査委員会と倫理審査委員会の名簿

• 治験審査委員名簿(PDF：311.74KB)
• 倫理審査委員名簿(PDF：313.74KB)

製造販売後調査

• PMS副作用 申請のしおり(PDF：156.45KB)
• PMS副作用 依頼・申請書(PMS副作用－書式1)(WORD：60.00KB)
• PMS副作用 実施状況および終了報告書(PMS副作用－書式2)(WORD：44.00KB)
• 03_[臨研]_臨床研究依頼 申請書(WORD：60.00KB)
• 02_[臨研]_分担者協力者リスト(WORD：58.50KB)
• 52_[臨研]_IRB 審査票(WORD：111.00KB)
• 製造販売後調査・副作用感染症報告等　契約書(WORD：63.00KB)

当センターの実施体制

治験実施実績

2021年度 実施実績

2020年度 実施実績

過去の実績

医療機関の基本情報

公益社団法人 日本医師会 治験促進センターの治験実施医療機関情報データベースにおいて、地方独立行政法人市立東大阪医療センターの医療機関情報、治験の実施体制情報、治験プロセス情報を公開していますので、ご参照ください。

• 公益社団法人日本医師会治験促進センター(外部サイト)

お問い合わせ先

臨床研究管理室は薬務部内に設置しております。ご不明な点などは下記までお問い合わせください。
地方独立行政法人 市立東大阪医療センター　臨床研究管理室

TEL:06-6781-5101(代表)
FAX:06-6789-7765

またはこちらのお問い合わせフォームをご利用ください。
お問い合わせフォーム