患者様へ

治験と臨床研究について

病気の原因や病態の解明、病気の診断・予防、治療の改善など、患者様の生活の質(QOL)の向上や健康の増進を目的に、人に対して行う研究のことを「臨床研究」といいます。臨床研究の中でも、患者様の協力を得て、薬の効果や安全性について調べることを「臨床試験」といい、その中でも、国(厚生労働省)から「くすり」として認めてもらうために行われる試験のことを「治験」といいます。

当センターで実施中の治験及び臨床研究は、当病院内に設置されている治験審査委員会と倫理審査委員会において、その治験及び臨床研究が倫理的、科学的及び医学的・薬学的に妥当であることや、当センターにおいて行うのに適当であるかどうかについて調査審議され、承認を得ています。また、実施中の治験及び臨床研究についても継続して行うことの適否について必要に応じて調査審議されます。
治験審査委員会と倫理審査委員会の手順書、委員名簿を公開しています。これら手順書は医薬品の治験の実施に関する省令(GCP省令)及び関連通知に従って定めたものであり、当センターの治験及び臨床研究はこれに則って行われています。

治験コーディネーターについて

治験コーディネーター(CRC)は、治験が円滑に実施されるよう患者様や医師に対して様々なサポートを行う専門スタッフです。治験について患者様に分かりやすく説明するほか、診察・検査に同行します。
患者様は治験に関して分からないこと、悩んでいること等を、治験コーディネーターに何でもお気軽にご相談いただき、十分納得されるまで説明を行います。
治験に関心のある方は、主治医にご相談ください。当センターでは、健康な方を対象とした治験は実施しておりません。

募集中(治験)

現在、募集中の治験は、ありません。

当センター実施中の臨床研究

当センターでは、以下の臨床研究を実施しております。利用する情報からは、お名前、住所など直接同定できる個人情報は削除しています。
各臨床研究に関するお問い合わせなどがある場合やご自身の診療データを利用されることを希望されない場合は、代表研究者の問い合わせ先までご連絡ください。研究不参加を申し出られた場合にでも、不利益を受けることはありません。

腎臓内科

研究課題名	詳細情報
慢性腎臓病の進行に関わる危険因子を同定するための後方視的コホート研究The Osaka Consortium for Kidney disease Research (OCKR)
標準化腎生検組織評価法の確立

循環器内科

研究課題名	詳細情報
近赤外線分光法血管内超音波および光干渉断層撮影によるCoroflex ISAR Neoステント留置後の血管内性状に関する研究 （Collaboration III）
植込み型心臓電気デバイス治療に関する登録調査 New Japan Cardiac Device Treatment Registry2023 [New JCDTR 2023]
虚血性心筋症の予後に関する多施設共同前向き観察研究（REVEIL-ICM Registry）
急性冠症候群患者に対する社会医療システムと個別化治療戦略の継続的な最適化を目的とした多施設前向き長期的観察研究：REVEIL-ACS registry
カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト（J-ABレジストリ）

消化器内科

研究課題名	詳細情報
局所進行切除不能膵癌を対象とした多施設共同レジストリ研究
C型慢性肝疾患に対する抗ウイルス療法後の予後についての検討
肝細胞癌薬物療法の臨床経過に関わる因子についての検討
核酸アナログ投与中のB型肝炎症例におけるHBV関連マーカーと発癌率の関連についての研究
C型慢性肝疾患患者の予後に関する検討
炎症性腸疾患患者における5-アミノサリチル酸塩不耐症の臨床的特徴と薬剤の特徴
局所進行切除不能膵癌を対象とした多施設共同レジストリ研究
自己免疫性肝疾患の臨床経過に関わる因子についての検討
門脈血栓症に対する血栓溶解療法の治療効果についての検討ー多施設共同研究ー
肝細胞癌に対する薬物療法施行症例の多施設共同前向き観察研究
ステロイド依存性・抵抗性の炎症性腸疾患に対する薬剤選択に関する多施設前向き観察研究（OGF1810）
ペグインターフェロン・リバビリン併用療法後の予後に関する研究
消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築（多施設共同 前向き観察研究）

脳神経内科

研究課題名	詳細情報
ギランバレー症候群（GBS ）における全国疫学調査-患者数の推定と新型コロナウイルス感染症（Covid -19 ）との関連に関する研究-
視神経脊髄炎患者の治療指標の開発研究
多施設共同臨床研究ネットワークを用いた神経疾患レジストリ構築による診療実態の把握（OCR-NEURO）
新型コロナウイルス感染症の後遺症としてのBrain Fogの実態調査
多施設共同臨床研究ネットワークを用いた脳卒中レジストリ構築による脳卒中診療実態の把握（OCR-stroke）

小児科

研究課題名	詳細情報
MRI検査におけるチアミラールとトリクロホスナトリウムの効果と安全性の検討
日本における、重症・中等症小児COVID-19登録及びMIS-C全国調査共同研究
Efficacy and safety of intravenous serotonin receptor blocker (5-HT3RA) in oral food challenge for food protein induced enterocolitis
2022年出生児を対象としたハイリスク新生児医療全国調査
血液凝固障害および血栓症における凝固機能評価法の確立
遺伝性血栓性血小板減少性紫斑病（Upshaw-Schulman 症候群）のレジストリ－研究

消化器外科

研究課題名	詳細情報
食道癌に対する緩和的ステント治療の妥当性
悪性化を疑うIPMN切除例におけるworrisome features_細胞診_病理診断の比較検討
胃癌根治術後の筋肉量低下に関する検討
大腸癌手術に対するCOVID-19の影響に関する後方視的解析
大腸癌全例前向きデータベース研究
Stage IV胃癌に対する治療成績に関する多施設後ろ向き観察研究（OGSG2301）
「StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての日本人におけるXELOX療法の有効性・安全性の検討-PhaseⅡ試験-」の追跡調査（観察研究）
肝転移を伴う膵癌に対するconversion surgeryの意義(日本膵臓学会プロジェクト研究)
進行再発大腸癌の希少フラクションにおけるリアルワールドデータ作成のための前向き多機関共同研究
StageIV 大腸癌に対する外科手術の治療成績に関する後方視的検討
胃癌に対する腹腔鏡下幽門側胃切除術おける術中エックス線撮影を併用した口側切離線決定法の妥当性の後方視的研究
下部消化管手術における筋膜閉鎖法についての前向き観察研究（抗菌糸と非抗菌糸の比較）のデータを用いた腹壁瘢痕ヘルニア危険因子の検討
腹腔洗浄細胞診陽性膵癌に対し切除の是非を明らかにするための比較研究
膵腺房細胞癌の実態調査-多施設共同研究-
pStageⅡ大腸癌に対するOSNA法によるリンパ節微小転移診断意義の検討
大腸癌肝転移を対象とした前向きレジストリ研究
局所進行再発大腸癌における後方視的予後解析
血液循環腫瘍DNA 陰性の高リスクStage II 及び低リスクStage III 結腸癌治癒切除例 に対する術後補助化学療法としてのCAPOX 療法と手術単独を比較するランダム化第 III 相比較試
根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究 GALAXY trial
外科臨床症例データベースを利用した臨床調査研究
直腸癌治療における側方郭清に関する多施設前向き観察研究

呼吸器外科

研究課題名	詳細情報
尿中バイオマーカーを用いた機械学習モデルによる多がん種診断性能の探索的研究
局所進行(cT4)非小細胞肺癌の切除成績及び予後因子の検討
進行再発非小細胞肺癌患者の意思決定支援者の有無と予後との関連性についての研究
次世代型統合的がん診断システムの精度向上のために、約1万症例の全エクソン解析を行い、日本人がんゲノムデータベースを構築する研究
膵癌術後の肺結節影に対する外科的切除に関する多施設共同後方視的観察研究
細胞診検体等を用いた高精度次世代シークエンサー（NGS）マルチコンパニオン診断検査(CDx)「肺癌コンパクトパネル」の有用性の検討
呼吸器疾患患者の尿中エクソソームの臨床的意義についての検討
膵癌術後の肺結節影に対する外科的切除に関する多施設共同後方視的観察研究

乳腺外科

研究課題名	詳細情報
日本乳がん検診精度管理中央機構　マンモグラフィ読影部門教材試験問題作成
HER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法における多遺伝子アッセイを使用した観察研究

臨床腫瘍科

研究課題名	詳細情報
ナブパクリタキセル・ゲムシタビン療法を受けた進行膵癌患者におけるABO血液型の予後因子としての意義

整形外科

研究課題名	詳細情報
マルチフィクスネイル　ラグスクリューの有効性と安全性の検討
日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究

脳神経外科

研究課題名	詳細情報
CAS後の再狭窄におけるステント別の検討
当院におけるCASPERを用いたCAS後再狭窄の検討
一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業（Japan Neurosurgical Database：JND）
奈良医大くも膜下出血データベース

泌尿器科

研究課題名	詳細情報
本邦における精巣腫瘍患者レジストリの作成およびコホート研究の基盤創出

産婦人科

研究課題名	詳細情報
日本産科婦人科内視鏡学会における手術および合併症登録
日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究
慢性高血圧及び白衣高血圧を示す日本人妊婦の妊娠予後：多施設後ろ向きコホート研究
日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会　婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究

放射線科

研究課題名	詳細情報
マイクロカテーテル挿入可能動注用ポート(ReMAP)を用いた切除不能筋層浸潤膀胱癌に対する姑息的動注併用放射線治療

集中治療部

研究課題名	詳細情報
重症呼吸不全症例の予後予測に死腔換気の指標は有用か？
遠隔地での患者モニタリング及び患者容態スコアリング手法の検証

看護局

研究課題名	詳細情報
RRT看護師が院内ラウンドを継続して行った成果と新たな課題

放射線技術科

研究課題名	詳細情報
4D-CTAの被曝低減と画質改善の試み

栄養管理科

研究課題名	詳細情報
心不全患者の体重測定状況と体重変動への意識調査

薬務部

研究課題名	詳細情報
バンコマイシンのAUC値を指標としたTDMの有効性と安全性の検証：多機関共同後方視的観察研究

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